近年來伴隨國內醫藥創新浪潮，臨床試驗總量出現快速增長。然而，在試驗總量快速增加的同時，現場監查工作受機構空間緊張、疫情等因素的影響，CRA監查的時效及質量難以保障。為進一步提升臨床試驗項目管理水平，改善監查效率與質量，應用遠程監查技術的必要性日益上升。經過多方考察，我院正式引入太美醫療科技iRMS智能遠程監查系統，目前該系統已在我機構部署完畢并通過了試運行。試運行中，該系統運行穩定高效，綜合表現良好，數據安全防護出色，得到各方認可，即將投入全面使用。iRMS智能遠程監查系統深度契合遠程監查實際需求與CDE指導原則，擁有受試者360監查視圖、受試者/研究者文件夾、指標對比分析/重要醫學事件三大創新功能模塊，顯著提升監查質效。

l受試者360監查試圖，能夠匯總展示患者臨床試驗相關各個系統源數據，助力CRA實現一站式監查；

l受試者/研究者文件夾，高效管理紙質原始數據，補充監查范圍，實現拍照、脫敏存儲流程自動化操作；

l指標對比分析，自動對比不同訪視段檢測指標，輔助SDR工作，提高監查效率；

l高度關注信息安全及受試者隱私保護，iRMS智能遠程監查系統也擁有人臉識別、水印實時覆蓋、隱私數據嚴格脫敏、全程監控記錄等多重保障措施，全面保障數據安全與患者隱私。

  iRMS智能遠程監查功能的使用，將有效整合院內臨床研究數據，提升監查效率與質量，降低臨床試驗成本，避免時間、空間、疫情等外部限制條件對臨床試驗監查的干擾，成為保障我院臨床試驗項目順利開展的堅實后盾，歡迎各申辦方申請使用。遠程監查系統申請使用流程如下：